衢市监规〔2020〕3号 

各县（市、区）市场监管局，市局直属分局、集聚区分局：

为贯彻全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议精神，进一步落实药品流通领域“最多跑一次”改革，不断激发市场主体活力和发展内生动力，鉴于乙类非处方药品的安全性，依据《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》要求，经研究，决定进一步简化乙类非处方药品零售企业开办的审批工作，现提出如下要求，请各单位遵照执行。

一、进一步简化审批流程

乙类非处方药品零售企业开办简化审批程序，企业通过“申请+承诺”的形式取得乙类非处方药经营资质。将原通过“申请筹建—材料审核—现场验收—系统审批—发证”取得乙类非处方药经营资质的审批程序，简化调整为“企业申请—承诺并颁发《药品经营许可证》（筹建、验收环节按照省局系统流程设置现场即办，现场检查环节意见调整为“承诺许可，许可后三个月内现场检查”），申请材料按照省局“八统一”要求收取”。衢州市乙类非处方药品零售企业开办审批承诺书具体内容详见附件。

二、进一步明确人员要求

新申办乙类非处方药店（不包括连锁总部）应配备一名以上具有药学相关专业中专以上学历、经过药品监督管理部门组织考核合格的涉药人员（不限任职岗位），该人员应在职在岗且能正常履职；其他人员应是高中以上学历且通过药品监督管理部门组织考核；具备可靠药品供应渠道，售出药品能够得到及时补充的可不设置仓库。零售连锁总部仍按原标准执行。

三、进一步强化事中事后监管

在企业取得经营资质后三个月内，由属地市场监管局组织一次跟踪检查，对不符合承诺要求的责令整改，营造公平的市场环境。乙类非处方药零售企业纳入药店日常检查对象，确保药品质量安全，同时监督信息及时公开，接受社会监督。

四、进一步提高民众满意度

鼓励、引导全市有针对性的设置乙类非处方药零售企业，重点是药品零售网点数量不足的农村、山区，人群流量大的便利店、超市、车站、机场、宾馆的商店等，进一步提高民众日常购药的便捷性。

本通知自2020年12月30日起执行。

衢州市乙类非处方药品零售企业开办审批承诺书.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　衢州市市场监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2020年11月30日